主要的檢測(cè)方法匯總

【參照方法】中國(guó)藥典方法

【色譜柱】ECOSIL Sugar H+ 7.8×300mm  10μm配位體交換柱

【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)

采用磺化交聯(lián)的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物為填充劑的強(qiáng)陽離子鈉型（或氫型）色譜柱（推薦ECOSIL Sugar H+ 7.8×300mm  10μm，貨號(hào)：SH7510-3078）；

以水為流動(dòng)相；流速0.4ml/min；柱溫為80℃；示差折光檢測(cè)器 40℃。

要求主峰面積的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差不得過2.0%，各色譜峰之間的分離度應(yīng)符合規(guī)定。

【結(jié)論】

目標(biāo)峰均能達(dá)到基線分離，麥芽三糖和海藻糖分離度達(dá)到1.83，且峰型良好，符合中國(guó)藥典的要求，壽命長(zhǎng)。

【本實(shí)驗(yàn)耗材推薦】

· 配位體交換模式，流動(dòng)相多為純水或稀酸溶液，而且耐高溫（0~85℃）；

· 磺化交聯(lián)的苯乙烯二乙烯基苯共聚物為填充劑的強(qiáng)陽離子氫型、鈣型交換柱；

· 符合藥典和國(guó)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)糖、糖醇、有機(jī)酸等的分離與制備要求，如：山梨醇和甘露醇、利巴韋林；

· 色譜柱性能與Bio-rad、Phenomenex、waters的同類型專用糖柱相當(dāng)，價(jià)格卻只有一半